آشنایی با استاندارد آزمایشگاه ISO/IEC17025

استاندارد در لغت میزان انطباق با الزامات و قوانین از پیش تعیین شده و تعیین ویژگی های لازم در تولید یک فراورده و انجام یک خدمت است که علاوه بر کالاها خیلی از خدمات را نیز شامل میشود. در مورد آزمایشگاه ها نیز نتایج عملکرد قابل اعتماد و صحت نتایج آزمایشگاه‌ها به کمک استانداردها میسر می‌شود. به عنوان مثال ما با کمک این استانداردها علاوه بر ایجاد یک عملکرد صحیح در آزمایشگاه، بی‌طرفی و پایداری نتایج را نیز ایجاد می‌کنیم که خود باعث افزایش اعتبار و جایگاه آزمایشگاه میشود.

به این دلیل که نتایج آزمون در آزمایشگاه های مختلف می تواند به دلیل اختلاف در مهارت کارکنان ، تجهیزات مورد استفاده و روشهای مختلف عملیاتی که استفاده می شود برای یک نمونه معین یکسان نباشد. از این نظر باید مقرراتی وجود داشته باشد که آزمایشگاه بتواند از صحت نتایج خود اطمینان حاصل کند.

استاندارد ISO / IEC‎ ۱۷۰۲۵ در سراسر جهان، یکی از پرکاربردترین استاندارهای حوزه کیفیت است، و در آزمایشگاه‌ های آزمون و کالیبراسیون در هر صنعتی دامنه کاربرد وسیعی دارد. در واقع آزمایشگاهی که گواهینامه استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵ دارد نشان‌دهنده این است که از نظر اجرایی و دقت فنی، توانایی قابل توجهی دارد و می‌تواند نتایج دقیق و قابل استنادی ایجاد کند.

آخرین نسخه استاندارد بین‌المللی ISO/IEC‎ ۱۷۰۲۵ برای انطباق با آخرین تغییرات در محیط آزمایشگاه و شیوه های کار در سال ۲۰۱۷ میلادی به روزرسانی شد که همین استاندارد در سال ۱۳۹۹ در کشور ترجمه و تدوین شده است تا مدیران آزمایشگاه‌ها از آن بهره ببرند

. آخرین به روزرسانی های ISO / IEC 17025 شامل فصل جدیدی در مورد تفکر مبتنی بر ریسک، کنترل آزمون و کالیبراسیون ناسازگار، تلفیق سیستم های رایانه ای و کنترل داده ها و دامنه ای برای پوشش دادن تست ، کالیبراسیون ، و نمونه گیری نیز هست. رویکرد فرآیند اکنون با استانداردهای جدید مانند ISO 9001 (مدیریت کیفیت) ، ISO 15189 (کیفیت آزمایشگاه های پزشکی) و ISO / IEC 17021-1 مطابقت دارد که الزامات مربوط به نهادهای حسابرسی و صدور گواهینامه را بیان می کند.

الزامات استاندارد :

  • الزامات عمومی (General Requirements):

شامل ساختار اصلی و کلی آزمایشگاه هستند؛ این الزامات روابط بین کارکنان و سلسله مراتب اداری را تعریف می کنند.

  • الزامات ساختاری (Structural Requirements):

شامل ساختار اصلی و کلی آزمایشگاه هستند؛ این الزامات روابط بین کارکنان و سلسله مراتب اداری را تعریف می کنند.

  • الزامات منابع (Resource Requirements):

الزامات منابع شامل شرکت های ثالثی هستند که با آزمایشگاه جهت ارائه نتایج همکاری می کنند؛
مثلا شرکتی که دستگاه های آزمایشگاهی را تعمیر و نگهداری می کند و
شرکتی که نمونه های آزمایشگاهی را تهیه می کند، زیرمجموعه الزامات منابع هستند.

  • الزامات فرآیند (Process Requirements):

الزامات فرآیند قلب تپنده استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵ هستند.

منظور از فرآیند مراحلی است که یک آزمایشگاه از لحظه نمونه گیری تا انجام آزمایش و رسیدن به جواب های دقیق طی می کند.

  • الزامات سیستم مدیریتی (Management System Requirements):

الزامات سیستم مدیریتی نیز شامل ارتباط مدیران با کارکنان، نحوه اداره مجموعه و استفاده از ابزارهای لازم جهت رسیدن به جواب های دقیق و معتبر می شود.

یک دیدگاه در مورد “آشنایی با استاندارد آزمایشگاه ISO/IEC17025

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *